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국내 생동성시험 임상시험 모집을 주도하는, 메디25
박순철 기자
입력 : 2019. 11.16. 12:00:00
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식약처는 지난달 15일 공동(위탁)생동에 대한 규제를 포함하는 의약품 품목허가·신고·심사 규정 일부 개정안을 행정 예고했다. 이로 인해 2020년 하반기 공동생동 품목 허가 수는 원제조사 1개와 위탁제조사 3개이내로 제한되며 2023년 하반기에 공동생동을 비롯한 공동임상이 완전히 폐지된다.

이에 따라 15년간 한 자리를 지키며 피험자원자 약 100만명이 이용하는 메디25의 역할이 커지고 있다.

제약사 및 분석기관(CRO) 관계자들은 메디25의 철저한 시험정보 전달을 통한 피험자 모집과 관리를 토대로 생동성시험, 임상시험의 최대의 문제인 피험자 모집이 가능하게 되어 국내 제약사의 제네릭 의약품시장에 절대적으로 필요한 기업으로 평판이 자자하다고 입을 모아 말을 하고 있다.

메디25 박성진 대표는 ‘피험자 모집 웹사이트 개설은 제약 산업에 큰 역할을 담당할 수 있다’는 모토를 갖고 제약사 지인의 권유로 사업 구상을 하였다고 한다.

실제 메디25 피험자 모집 웹사이트를 제작, 운영하는데 가장 어려웠던 부분이 국내 거의 모든 국민들이 생동성시험과 임상시험에 대한 잘못된 정보로 인한 좋지 않은 시선을 갖고 있어, 이를 개선하고자 하는 부분이었다고 회고하며 이 부분을 개선하기 위해 모든 역량을 쏟아 현재의 위치에서 제약 산업에 일조하게 되어 기쁘게 운영하고 있다고 한다.

또한 현재 제약사와 식약처인증기관 등과 피험자가 좀 더 손쉽게 연계될 수 있도록 모바일앱 개발을 완료하여, 테스트 중으로 곧 서비스하게 될 것이라고 근황을 전했다.

앞으로도 생동성, 임상시험의 정확한 정보전달과 인식개선으로 제약 산업의 이바지를 하도록 꾸준히 노력하겠다고 다짐했다.



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